Janssen fortalece su portafolio para psoriasis con Guselkumab.

El pasado 13 de julio la Food and Drug Administration autorizó la utilización de Guselkuman, una nueva terapia para la psoriasis desarrollada por la farmacéutica Janssen Biotech que incrementa notablemente su portafolio. 

En las últimas dos décadas, se ha visto un desarrollo acelerado de terapias para la psoriasis, lo que incluye especialmente a los agentes biológicos como los inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa y los inhibidores de las interleucinas 12 (IL-12), IL-23 e IL-17. 1

Hay evidencias que señalan que la IL-23 puede tener un papel destacado en la patogénesis de la psoriasis, por lo que se han realizado esfuerzos para desarrollar agentes terapéuticos que actúen directamente contra la IL-23, los cuales podrían resultar más benéficos que los agentes disponibles que inhiben la IL-12 e IL-23, como es ustekinumab. 2 Los inhibidores de la IL-23 incluyen a Guselkumab, tildrakizumab y risankizumab. 1

La IL-23 es producida principalmente por células presentadoras de antígenos y tiene el efecto de inducir y mantener la diferenciación de las células Th-17 y Th-22, las cuales liberan citocinas proinflamatorias como la IL-17 y la IL-22, que intervienen en la inflamación e hiperplasia epidérmica presentes en la psoriasis. 1

Guselkumab llega al mercado

El 13 de julio pasado, Janssen Biotech anunció que la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos, autorizó la utilización de Guselkumab para el tratamiento de adultos con psoriasis en placa moderada a severa que sean candidatos a recibir terapia sistémica, lo que sin duda es una gran noticia para Janssen Biotech, ya que fortalecerá su portafolio contra la psoriasis (Actualmente ustekinumab pertenece a la farmacéutica)

Guselkumab es el primer bloqueador selectivo de la IL-23 que obtiene la aprobación de la FDA. 3,4 Este agente es un anticuerpo IgG1 monoclonal humano que se une a la subunidad p19 de la IL-23. 1,5

La decisión de la FDA se basó en los resultados de tres estudios clínicos de fase III que incluyeron más de dos mil pacientes. 4 Los datos obtenidos demostraron que guselkumab es seguro y eficaz en el tratamiento de la psoriasis en placa moderada a severa en un grupo diverso de pacientes. 1

Luego de 16 semanas de tratamiento con Guselkumab, al menos siete de cada 10 pacientes con psoriasis alcanzaron puntuaciones PASI 90 y más de 80% tuvieron una piel totalmente o casi libre de lesiones. Además, los pacientes con PASI 90 en la semana 28 pudieron mantener la respuesta a la semana 48. 4

Por otra parte, se vio que Guselkumab fue efectivo en pacientes que no habían respondido al tratamiento con adalimumab. 1 Asimismo, fue efectivo en aquellos que tuvieron una respuesta inadecuada al inhibidor de IL-12/IL-23, ustekinumab. 4

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