GSK presenta terapia superior para asma y EPOC.

El pasado 11 de septiembre, GlaxoSmithKline e Innoviva anunciaron públicamente que el Salford Lung Study había dado buenos resultados para el producto Relvar Ellipta (fluticasona + vilanterol) en pacientes asmáticos.1

Esto se dio a conocer ante la comunidad médica internacional en The Lancet y en el Congreso Internacional de la Sociedad Respiratoria Europea, en Milán.1

Sobre los estudios Salford Lung

Los estudios Salford Lung se diseñaron con la finalidad de evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con la combinación de furoato de fluticasona y vilanterol, en comparación con la terapia usual de mantenimiento, en poblaciones grandes y con datos del mundo real, en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y en asmáticos.2

Los resultados del estudio en pacientes con EPOC fueron presentados en 2016 y mostraron que el tratamiento con fluticasona + vilanterol fue superior al tratamiento usual para reducir las exacerbaciones moderaras y severas.2

Estudio en asmáticos

El Salford Lung Study realizado en pacientes asmáticos fue un estudio abierto, prospectivo, aleatorizado, de grupo paralelo y duración de 12 meses, que se realizó en 74 clínicas generales localizadas en el Reino Unido.2

Se reclutaron pacientes mayores de 18 años que habían sido diagnosticados con asma sintomática y que habían estado bajo tratamiento de mantenimiento con corticosteroides inhalados en monoterapia o en combinación con un agonista β de acción prolongada (LABA, por sus siglas en inglés). Los criterios de exclusión fueron mínimos, incluyendo los antecedentes de episodios graves de asma en forma reciente, EPOC o enfermedades concomitantes que impliquen riesgo para la vida.2

La población de estudio se distribuyó en forma aleatoria entre dos grupos de tratamiento, para recibir:2

  • Furoato de fluticasona (FF) + vilanterol (V), en dosis de 100 μg FF / 25 μg V o 200 μg FF / 25 μg V, administrado una vez al día por inhalador.
  • Continuación del tratamiento usual, que fue determinado por el médico tratante después de una valoración inicial mediante el test de control de asma (ACT, por sus siglas en inglés).

El estudio incluyó una población de más de 4 mil pacientes. En la semana 24, se descubrió que la probabilidad de ser respondedor fue superior entre los pacientes que iniciaron el tratamiento con FF+V (71%), en comparación con los que siguieron bajo la terapia usual (56%) (odds ratio [OR] 2.0, [IC 95% 1.7-2.34], p<0.0001). Para ese momento, el promedio ajustado de la puntuación ACT se había elevado en 4.4 puntos desde el nivel inicial para el grupo FF+V, mientras que en el grupo de tratamiento usual se registró un aumento de 2.8 puntos (diferencia de 1.6 [IC 95% 1.3-2.0], p<0.0001). Los resultados fueron similares en las semanas 12, 40 y 52.2

La combinación de FF + V también obtuvo una proporción significativamente mayor de pacientes respondedores con base en la puntuación del Cuestionario de Calidad de Vida en Asma (AQLQ, por sus siglas en inglés), en comparación con el grupo paralelo luego de 52 semanas (incremento ≥0.5 desde el nivel basal; OR 1.79 [IC 95% 1.55-2.06], p<0.0001).2

Por otra parte, hubo menos pacientes que requirieran usar salbutamol en el grupo FF + V, que en el grupo de terapia usual (7.2 vs 8.0; diferencia –0.8 [IC 95% –1·1 a –0·5], p<0·0001).2

Los investigadores concluyeron que los casos de asma sintomática presentaron mejoría en el control de la enfermedad al utilizar la combinación de fluticasona con vilanterol, administrada una vez al día, sin que exista riesgo adicional de eventos adversos serios.2

Sobre Relvar Ellipta:

Sobre los resultados del Salford Lung Study, el doctor Neil Barnes, director médico de la franquicia respiratoria mundial en GSK, comentó que a través de este estudio, se pudo descubrir

“Un impacto sustancial en la vida diaria de las personas que viven con asma al usar FF + V, en comparación con la terapia usual. De forma importante, los resultados fueron constantes a lo largo de los 12 meses del estudio, y cuando se les comparó con los pacientes que continuaron su tratamiento con corticosteroides inhalados solos o combinados con LABA como terapia usual.”

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