Vabomere, nuevo antibiótico para IVUs complicadas.

La FDA ha aprobado un nuevo tratamiento para las IVU complicadas: Vabomere; un tratamiento que además de combatir las bacterias, tiene un mecanismo de protección contra las defensas de los microorganismos bacterianos.

Hasta hace poco existían diversos agentes, como ciprofloxacino, levofloxacino, ceftriaxona, cefotaxima, amikacina y gentamicina 1, para el tratamiento de las IVU. Tras la decisión de la FDA Vabomere se une a este catálogo de agentes. 

Vabomere representa una nueva solución para el tratamiento de infecciones de vías urinarias complicadas en pacientes adultos (IVUc), incluyendo pielonefritis; al incluir en su fórmula meropenem + vaborbactam. Este fármaco actúa contra ciertas especies específicas de patógenos, se indica para infecciones ocasionadas por bacterias de las especies que se han mostrado susceptibles a meropenem, que son:

  • Escherichia coli.
  • Klebsiella pneumoniae.
  • Enterobacter cloacae.2

Meropenem no es un antimicrobiano nuevo, se utiliza desde mediados de los años noventa, su actividad bacteriana inhibe la síntesis de la pared celular, es resistente a la acción de la mayoría de las beta-lactamasas producidas por bacterias gram-negativas y gram-positivas, exceptuando las que hidrolizan al carbapenem.2

Por su parte, vaborbactam es un inhibidor de beta-lactamasas que protege a meropenem de las defensas enzimáticas generadas por las bacterias, como la carbapenemasa producida por Klebsiella pneumoniae. 2

La FDA , justificó su aprobación en los resultados del estudio TANGO-1 (fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego) en el que comparó la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Vabomere™ con la combinación de piperacilina y tazobactam en el tratamiento de IVUc.2

Este estudio incluyó a 550 pacientes adultos, que se distribuyeron de forma aleatoria para recibir uno de los dos tratamientos. Al final del estudio, se observó que 98.4% (183 de 186) de los pacientes que recibieron la combinación de meropenem-vaborbactam alcanzaron el éxito terapéutico [curación o mejoría clínica, más erradicación bacteriana (<104 UFC/ml)], en comparación con 94.3% (165/175) de los pacientes que recibieron piperacilina-tazobactam (diferencia de 4.1% (IC 95%: 0.3% a 8.8%).2 Alrededor de una semana después de terminado el tratamiento, alrededor de 77% de los pacientes que fueron tratados con Vabomere™ y 73% de los que recibieron piperacilina / tazobactam se mantuvieron libres de síntomas y tuvieron urocultivos negativos.3

El doctor Edward Cox, Director de la Oficina de Productos Antimicrobianos de la FDA, declaró que ese organismo regulador:

“Está comprometido en lograr que nuevos agentes antibacterianos, seguros y efectivos, estén disponibles.” El funcionario añadió que “Esta aprobación brinda una opción terapéutica adicional para los pacientes con IVUc, que es un tipo de infección bacteriana grave.”3

Con respecto a la autorización de la FDA, Michael Dudley, Director de Investigación y Desarrollo del área de enfermedades infecciosas en la farmacéutica The Medicines Company, declaró:

“Estamos agradecidos por el apoyo de los pacientes, sus familias y los investigadores que contribuyeron al rápido desarrollo de Vabomere™, el cual progresó desde que lo desarrollamos en nuestros laboratorios hasta que fue puesto a disposición de los pacientes, en un lapso de menos de ocho años.”2

Se espera que Vabomere entre en el mercado estadounidense en el último cuarto del 2017.2

Cabe señalar que, hasta ahora, el laboratorio estadunidense The Medicines Company no ha entrado al mercado mexicano. Su portafolio de productos fuera de los Estados Unidos incluye un anticoagulante (bivalirudina) y un antibiótico glucopéptido (oritavancina).

En México, las infecciones de vías urinarias son la tercera causa de morbilidad, habiéndose reportado poco más de cuatro millones 106 mil casos en 2016.4