Erenumab, resultados efectivos en el control de la migraña crónica.

El laboratorio farmacéutico Novartis terminó el mes de noviembre con una buena cara, al anunciar la publicación de los resultados del estudio STRIVE, en el que se evaluó la eficacia y seguridad de erenumab como agente preventivo de los ataques de migraña episódica. Los datos aparecieron en el New England Journal of Medicine, en la edición del 30 de noviembre.1

En STRIVE, erenumab exhibió una diferencia clínica y estadísticamente significativa con relación a placebo, en cuanto a todas las variables primarias y secundarias que se evaluaron, incluyendo las de la herramienta recientemente diseñada MPFID (siglas de Migraine Physical Function Impact Diary).1,2

Estudio STRIVE

En total, se incluyeron 955 pacientes y se distribuyeron en forma aleatoria para recibir erenumab en dosis de 70 mg (n=317), erenumab 140 mg (n=319) o placebo (n=319). Inicialmente, se registró un promedio de 8.3 días con migraña al mes en la población de estudio.2

Desde el mes cuatro al seis, se obtuvo una reducción de 3.2 días con migraña en el grupo de erenumab 70 mg, y de 3.7 con erenumab 140 mg, mientras que fue de 1.8 días en el grupo placebo (P<0.001 para cada dosis de erenumab vs. placebo). Además, 43.3% de los pacientes del grupo erenumab 70 mg alcanzó una reducción de 50% o más en el promedio de días con migraña al mes, lo que se consiguió en 50% de los que recibieron la dosis de 140 mg y 26.6% del grupo placebo  (P<0.001 para cada dosis vs. placebo).2

También se redujo el número de días en los que se requirió usar medicamentos específicos para la migraña aguda, a razón de 1.1 días en el grupo de erenumab 70 mg, 1.6 días para erenumab 140-mg, y 0.2 días con placebo (P<0.001 para cada grupo vs. placebo).2

Los pacientes de los grupos de estudio con dosis de erenumab 70 mg y 140 mg obtuvieron mejoría de las calificaciones de afectación física en 4.2 y 4.8 puntos, respectivamente, mientras que esto se limitó a 2.4 puntos en el grupo placebo (P<0.001 para cada una de las dosis vs. placebo). En cuanto a las puntuaciones de actividades cotidianas, la mejoría fue de 5.5 y 5.9 puntos para los grupos de erenumab 70 y 140 mg, en ese orden, y de 3.3 puntos para el grupo placebo (P<0.001 en los grupos de erenumab vs. placebo). Finalmente, los eventos adversos aparecieron con una frecuencia similar en los tres grupos de estudio.2

Tales hallazgos llevaron a concluir que la administración mensual de erenumab (por vía subcutánea) en dosis de 70 mg o 140 mg, mejora en forma significativa la frecuencia de los ataques de migraña y su impacto en las actividades cotidianas de los pacientes, así como el uso de medicamentos destinados a tratar en forma aguda los episodios de migraña.2

Un buen panorama para erenumab

Ante el anuncio de los resultados del estudio STRIVE, el doctor Vas Narasimhan, Director Global de Desarrollo Farmacológico y Director Médico de Novartis, declaró que se engrosa la evidencia sobre:

“los significativos y consistentes beneficios de erenumab, vistos en la extensión del espectro de la migraña crónica y episódica, incluyendo a los pacientes que han fracasado con tratamientos preventivos previos… Las personas con migraña se están perdiendo debido a esta enfermedad neurológica debilitante y necesitan tratamientos seguros, tolerables y efectivos. Nosotros estamos comprometidos a proporcionarle a los pacientes esta opción tan anhelada, tan pronto como sea posible.” 1

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