Osimertinib, seguro y efectivo en el tratamiento de cáncer pulmonar avanzado.

En el estudio FLAURA, Osimertinib (Tagrisso®, de AstraZeneca), un agente de la clase de los inhibidores de la tirosina cinasa del EGFR* (EGFR-TKI, por sus siglas en inglés), consiguió buenos resultados en el tratamiento de pacientes con cáncer pulmonar avanzado positivo a mutación de EGFR (deleción del exón 19 o L858R). Esto fue expuesto en un artículo publicado en el New England Journal of Medicine.1

Llegada de Tagrisso® al mercado

Actualmente, este medicamento de AstraZeneca ha obtenido la aprobación en decenas de países para el tratamiento de los pacientes con cáncer pulmonar de células no pequeñas (CPCNP) metastásico, en los que la enfermedad había progresado durante o posteriormente a la terapia con otros EGFR-TKI. De esa forma, Tagrisso® se convirtió en el primer y único agente autorizado que era capaz de atacar tumores que habían desarrollado la mutación T790M,2 lo que los hacía resistentes a los EGFR-TKI de primera y segunda generación.1

Al respecto, se sabe que alrededor de dos terceras partes de los pacientes con esta malignidad desarrollan resistencia a los primeros EGFR-TKI, como gefitinib y erlotinib, por causa de la mutación T790M. El diseño de osimertinib, un EGFR-TKI de tercera generación, lo hace activo contra dicha mutación.2

Estudio FLAURA

En este estudio de fase 3, doble ciego, se comparó la eficacia de osimertinib con la terapia estándar con otros EGFR-TKIs de generaciones previas, en pacientes con CPCNP avanzado positivo a mutación de EGFR, que no habían recibido tratamiento previamente.1

Se incluyeron 556 pacientes que fueron distribuidos aleatoriamente para recibir:1

  • Osimertinib (80 mg, una vez al día).
  • Terapia estándar con gefitinib (250 mg, una vez al día) o erlotinib (150 mg, una vez al día).

La variable principal a evaluar fue la sobrevida libre de progresión (SLP) determinada por el equipo de investigadores. Al concluir el estudio, la mediana de SLP fue significativamente más prolongada en el grupo de osimertinib, en comparación con la terapia estándar (18.9 contra 10.2 meses; HR para progreso de la enfermedad o muerte, 0.46; IC 95%, 0.37 a 0.57; P<0.001).1

Por otro lado, la tasa de respuesta objetiva fue similar en ambos grupos, alcanzando 80% con osimertinib y 76% con los otros EGFR-TKIs [razón de probabilidades (odds ratio), 1.27; IC 95%, 0.85 a 1.90; P = 0.24]. La mediana de duración de la respuesta fue de 17.2 meses (IC 95%, 13.8 a 22.0) para osimertinib, comparado con 8.5 meses (IC 95%, 7.3 a 9.8) para los EGFR-TKIs de uso estándar. La tasa de sobrevida a 18 meses fue de 83% (IC 95%, 78 a 87) con osimertinib y 71% (IC 95%, 65 a 76) de los otros EGFR-TKIs (HR para muerte, 0.63; IC 95%, 0.45 a 0.88; P = 0.007).1

En cuanto a la seguridad, los eventos adversos de grado 3 o mayor fueron menos frecuentes en el grupo de pacientes tratados con osimertinib, al comparar con el grupo de terapia estándar (34% vs. 45%).1

Los autores concluyeron que osimertinib demostró mayor eficacia que sus antecesores como tratamiento de primera línea para CPCNP avanzado EGFR-positivo, exhibiendo un perfil de seguridad similar y menor frecuencia de eventos adversos serios.1

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