Johnson & Johnson anuncia éxito de apalutamida.

El 8 de febrero, Janssen Pharmaceutical, una compañía de Johnson & Johnson, anunció la obtención de resultados alentadores en el estudio SPARTAN, un ensayo clínico de fase 3 en el que se utilizó apalutamida (Erleada™) como tratamiento de pacientes con cáncer prostático no metastásico, resistente a la castración, en los que el antígeno prostático había mostrado incrementos acelerados.1

Apalutamida es un agente de nueva generación, un inhibidor de los receptores de andrógenos,2 que se sometió a evaluación ante la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) en octubre de 2017.

El estudio SPARTAN fue de tipo doble ciego, controlado con placebo, e incluyó 1,207 pacientes que fueron distribuidos de manera aleatoria para recibir tratamiento con apalutamida (240 mg al día) o placebo (todos los pacientes siguieron recibiendo terapia de privación de andrógenos).2 Entre sus resultados, encontró que Erleada™ logró disminuir el riesgo de metástasis o muerte en 72%,1 con una mediana de sobrevida libre de metástasis de 40.5 meses, en comparación con 16.2 meses del grupo placebo (HR para metástasis o muerte de 0.28; IC 95%, 0.23 a 0.35; P<0.001).2

El nuevo agente de Janssen mejoró la mediana de supervivencia libre de metástasis en más de dos años (con una diferencia de 24.3 meses)1,2 y prolongo de manera significativa el tiempo sin progresión de los síntomas (HR, 0.45; IC 95%, 0.32 a 0.63; P<0.001), al comparar con placebo.2 Cabe señalar que el beneficio en la sobrevida libre de metástasis fue constante en todos los subgrupos de pacientes. Asimismo, demostró mejoría clínica en las variables secundarias de evaluación como el tiempo previo al desarrollo de metástasis y la sobrevida libre de progresión.1

En cuanto a la seguridad, la proporción de eventos adversos que fueron motivo de descontinuación fue de 10.6% en el grupo de apalutamida, en comparación con 7.0% del grupo placebo.2

“Mientras que ha habido avances en el tratamiento del cáncer de próstata con el paso de los años, el cáncer prostático metastásico resistente a la castración sigue siendo una enfermedad letal. Estos resultados convincentes son los primeros en demostrar que las metástasis se pueden retardar en estos pacientes.”

–Doctor Eric Small, Director de la División de Hematología de y Oncología de la Universidad de California.

De acuerdo con el doctor Eric Small, líder del grupo de investigadores de SPARTAN, los resultados obtenidos sugieren que apalutamida tiene potencial para convertirse en el nuevo estándar de tratamiento para los pacientes con este tipo de malignidad, cuando todavía no genera metástasis.1

“Retrasar la metástasis del cáncer prostático es crítico. Una vez que el cáncer empieza a diseminarse, la salud del paciente, su bienestar y el pronóstico cambian drásticamente. Los datos de Erleada™, que fueron presentados en el Simposio de Cánceres Genitourinarios de la ASCO, demuestran el importante impacto que esta medicina puede tener en pacientes con cáncer de próstata. Janssen está comprometido para cubrir las necesidades no atendidas para el tratamiento de todas las etapas de progreso de la enfermedad con combinaciones novedosas y nuevas terapias.”

–Doctor Peter Lebowitz, Director de Oncología en el Área Global de Terapéutica, del Centro de Investigación y Desarrollo de Janssen.

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