Imfinzi® podrá usarse en cáncer pulmonar no resecable.

El 16 de febrero, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) expandió la indicación de durvalumab (Imfinzi®) para que pueda utilizarse en pacientes con cáncer pulmonar de células no pequeñas de etapa III, cuyos tumores no pueden extirparse quirúrgicamente y no han tenido progresión luego de recibir tratamiento con quimioterapia y radiación.1

Este anticuerpo monoclonal, lanzado por AstraZeneca, recibió la aprobación acelerada de la FDA el 1 de mayo de 2017 como terapia para cáncer avanzado de vejiga en pacientes con tratamiento previo.2

Imfinzi® actúa al bloquear la vía PD-1/PD-L1, lo que impide que las células cancerosas evadan la respuesta inmunológica del hospedador, ayudando así a que el cáncer sea identificado y atacado.1

El doctor Richard Pazdur, quien labora en la FDA, manifestó que Imfinzi® es el primer tratamiento aprobado para el cáncer pulmonar de células no pequeñas de etapa III e irresecable, que ha logrado reducir el riesgo de progresión del cáncer en los casos en que la enfermedad no ha empeorado después de la quimiorradiación.1

La expansión de la aprobación que obtuvo el anticuerpo de AstraZeneca se sustentó en los resultados de un estudio aleatorizado que incluyó a 713 pacientes con cáncer pulmonar irresecable de células no pequeñas, de etapa III, en los que no hubo progreso de la malignidad tras completar la quimioterapia + radiación. Este estudio evaluó la sobrevida libre de progresión luego de haber iniciado la administración de Imfinzi®, y se comparó con placebo. La mediana de progresión libre de sobrevida entre los pacientes que tomaron Imfinzi® fue de 16.8 meses, en comparación con 5.6 meses del grupo placebo.1

“Para los pacientes con cáncer pulmonar de etapa III que no puede ser removido quirúrgicamente, el manejo actual para evitar la progresión es la quimiorradiación. Aunque un pequeño número de pacientes puede curarse con la quimiorradiación, el cáncer puede progresar eventualmente. Los pacientes tienen ahora una terapia aprobada que ha demostrado que evita la progresión del cáncer por más tiempo después de la quimiorradiación.”

–Doctor Richard Pazdur, Director del Centro de Excelencia en Oncología de la FDA.