Zytiga®, obtiene nueva indicación en cáncer de próstata.

El 7 de febrero, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso del acetato de abiraterona (Zytiga®, de Janssen Biotech Inc.), en combinación con prednisona, en el tratamiento de cáncer de próstata sensible a la castración, metastásico, de alto riesgo.1

Previamente, en 2011, Zytiga® recibió aprobación para ser usado en combinación con prednisona, en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico, que habían sido tratados previamente con quimioterapia.2 En 2012, se expandió su indicación para tratar el cáncer prostático resistente a la castración metastásico, antes de la quimioterapia.3

La reciente aprobación se sustentó en los resultados del estudio LATITUDE, en el que se incluyeron mil 199 pacientes con cáncer de próstata sensible a la castración, que se distribuyeron aleatoriamente para recibir abiraterona (1,000 mg por vía oral una vez al día) más prednisona (5 mg una vez al día) (n=597), o placebo (n=602). A los pacientes de ambos grupos se les administró terapia supresora de andrógenos o se sometieron a orquiectomía bilateral.1

Después de un seguimiento de 30.4 meses (mediana) para el análisis interino, la mediana de sobrevida global fue significativamente mayor en el grupo abiraterona, en comparación con el grupo placebo (no alcanzado vs. 34.7 meses) (HR para mortalidad, 0.62; IC 95%, 0.51 a 0.76; P<0.001).4

El lapso de sobrevida libre de progresión radiológica fue de 33.0 meses (mediana) en el grupo de abiraterona y 14.8 meses en el grupo placebo (HR para progresión de la enfermedad o muerte, 0.47; IC 95%, 0.39 a 0.55; P<0.001). El grupo que recibió abiraterona obtuvo resultados significativamente mejores para todas las variables secundarias, incluyendo el tiempo transcurrido hasta el progreso del dolor, la siguiente terapia contra el cáncer, el inicio de la quimioterapia y el progreso del antígeno prostático específico (P<0.001 para todas las comparaciones), además de la presentación de nuevos eventos esqueléticos sintomáticos (P = 0.009).4

El doctor Andree Amelsberg, Vicepresidente de Asuntos Médicos de Oncología en Janssen Biotech, declaró que esa aprobación por parte de la FDA representa un paso importante en la atención de problemas irresueltos que enfrentan los pacientes con cáncer prostático sensible a la castración metastásico, pues brinda una opción que ha demostrado capacidad para mejorar la sobrevida global.5

“Este hito es una coyuntura excitante para los investigadores y clínicos, y sobre todo, para los pacientes que sufren esta enfermedad y sus familias, que ahora poseen una importante opción terapéutica adicional.”

–Doctor Andree Amelsberg.