Nueva alternativa para infección por VIH resistente a múltiples tratamientos.

El pasado 6 de marzo, se abrió una nueva esperanza para los pacientes de EUA que tienen infección por VIH resistente a múltiples fármacos antirretrovirales. Esto se debe a que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó la comercialización de TrogarzoTM (ibalizumab), de TaiMed Biologics,1 que es el primer anticuerpo monoclonal diseñado para bloquear la entrada del virus a las células CD4+.2

El 30 de junio del año pasado, la FDA le otorgó a ibalizumab el estatus de Revisión Prioritaria, lo que aceleró el trámite de revisión.3

“Mientras que la mayoría de los pacientes con VIH pueden ser tratados exitosamente usando una combinación de dos o más fármacos antirretrovirales, un pequeño porcentaje de pacientes que han tomado muchos tratamientos contra el virus se vuelven resistentes a múltiples fármacos antivirales, lo que limita sus opciones de tratamiento y lo pone en riesgo alto de sufrir complicaciones relacionadas al VIH y progresión hasta la mortalidad.”

–Dr. Jeff Murray, Subdirector de la División de Productos Antivirales del Centro para Evaluación e Investigación de Fármacos de la FDA.

Ibalizumab se une al segundo dominio extracelular del receptor CD4 receptor, sin afectar a los receptores del MHC II, de forma que se impide la infección de las célula CD4+ y se mantiene la función inmunológica normal.2

Específicamente, la indicación de TrogarzoTM (que se usa en combinación con otros antirretrovirales) es para el tratamiento de infección causada por el virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (HIV-1) en pacientes adultos en los que el virus ha resultado resistente a múltiples fármacos.4

“Trogarzo es el primer agente de una nueva clase de medicamentos antirretrovirales que puede brindar un beneficio significativo a los pacientes que se han quedado sin alternativas de terapia contra el VIH. Las nuevas opciones de tratamiento pueden tener la capacidad de mejorar sus resultados.”

–Dr. Jeff Murray