Adcetris® ahora se usará como primera línea en linfoma de Hodgkin.

El 20 de marzo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizó una expansión en las indicaciones de Adcetris® (brentuximab vedotin) para que pueda utilizarse en combinación con quimioterapia en pacientes adultos con linfoma de Hodgkin clásico de etapa III o IV que no han recibido tratamiento previamente.1

La nueva autorización se sustentó en los resultados de un estudio clínico abierto de fase III, multicéntrico, aleatorizado, que incluyó a mil 334 pacientes, en el que se comparó un régimen de Adcetris® más quimioterapia (AVD: doxorubicina, vinblastina y dacarbazina) con un régimen de quimioterapia sola (ABVD: doxorubicina, bleomicina, vinblastina y dacarbazina). Después de administrar la terapia, con un promedio de seis ciclos de 28 días, los pacientes del grupo que recibió Adcetris® tuvieron una probabilidad 23% más baja de experimentar progresión de la enfermedad, muerte, o la necesidad de iniciar una nueva terapia, al compararlos con aquellos del grupo de quimioterapia. Por otra parte, se registró que 18% de los pacientes del grupo Adcetris® tuvieron progresión de la enfermedad, muerte o iniciaron una nueva terapia, mientras que esto ocurrió en 22% de los pacientes que recibieron ABVD.1,2

“La aprobación del día de hoy representa una mejora en los regímenes de tratamiento inicial del linfoma de Hodgkin avanzado que se introdujeron a la práctica clínica hace más de 40 años.”

–Doctor Richard Pazdur, Director del Centro de Excelencia en Oncología de la FDA.

Brentuximab vedotin es un conjugado anticuerpo-fármaco que posee una potente acción contra los microtúbulos de las células tumorales que expresan CD30.3 Recibió su primera autorización en 2011,4 como tratamiento del linfoma de Hodgkin que ha progresado después de un trasplante de células madre autólogas o de dos tratamientos de quimioterapia en pacientes que no son candidatos para trasplante. En esa misma ocasión se otorgó una segunda indicación, para el tratamiento de pacientes con linfoma anaplásico de células grandes cuya enfermedad progresa a pesar de haber recibido un régimen de quimioterapia.5

A fines de 2017, se añadió una segunda aprobación que permitió el uso de Adcetris® en casos de linfoma cutáneo primario anaplásico de células grandes y la micosis fungoides con expresión de CD30.4

En Estados Unidos, la licencia de Adcetris® le pertenece a la compañía Seattle Genetics, mientras que en México, esta marca es comercializada por Takeda.

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