Gilenya® (fingolimod): primer agente para EM Infantil.

Gilenya® (fingolimod) consiguió una expansión de su indicación, ahora podrá  administrarse a pacientes pediátricos con edad de 10 o más años con esclerosis múltiple recurrente.  Esto después de que en 2010 obtuviera el permiso para ser utilizado como tratamiento de primera línea para la esclerosis múltiple remitente recurrente en pacientes adultos. 1

Esta nueva indicación para Gilenya® (fingolimod) de Novartis abre nuevos caminos, se convierte en el primer agente que la FDA autoriza para esta población de pacientes.2

“Por primera vez, tenemos un tratamiento aprobado por la FDA específicamente para niños y adolescentes con esclerosis múltiple. …Esta aprobación representa un avance importante y requerido para el cuidado de los pacientes pediátricos con esclerosis múltiple.”

–Doctor Billy Dunn, Director de la División de Productos de Neurología en el Centro de Evaluación e Investigación Farmacológica de la FDA.

El estudio clínico que brindó las evidencias necesarias para que se otorgara la aprobación, evaluó la efectividad de  Gilenya® (fingolimod) en 214 pacientes pediátricos con esclerosis múltiple, cuya edad oscilaba entre 10 y 17 años, usando como comparador al interferón beta-1a. Los investigadores registraron que 86% de los pacientes tratados con Gilenya® permanecieron libres de recurrencias durante los 24 meses que duró el período de evaluación, en comparación con 46% del grupo tratado con interferón.2