FDA aprueba nuevo agente que previene ataques de migraña.

Llega al mercado un tratamiento nuevo y único en su tipo, que previene los ataques de migraña mediante el bloqueo de los receptores del péptido relacionado al gen de calcitonina (CGRP-R, por sus siglas en inglés).1-3

El jueves 17 de mayo, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó la utilización del agente erenumab (Aimovig™) para el tratamiento preventivo de la migraña en pacientes adultos.1-3 Este anticuerpo monoclonal completamente humano, que será comercializado por los laboratorios Novartis y Amgen, se ha investigado en diversos estudios de gran escala, globales, aleatorizados, doble ciegos, controlados con placebo, en los que se evaluó su seguridad y eficacia como preventivo de los ataques de migraña.1

“Tener un tratamiento diseñado para dirigirse específicamente a la compleja naturaleza de la migraña, es un adelanto importante y bien acogido en la medicina de las cefaleas. Aimovig ofrece una autoadministración con eficacia comprobada a través de un espectro de pacientes, incluyendo aquellos que han intentado previamente otras terapias preventivas, sin éxito… En los estudios clínicos, los pacientes tratados con Aimovig fueron capaces de iniciar y mantener la terapia, con una tasa de descontinuación debida a eventos adversos de 2%, y experimentaron una prevención sostenida de la migraña.”

–Dr. Stewart J. Tepper, profesor de neurología de la Escuela de Medicina Geisel, de la Universidad de Dartmouth.

En estudios de fase II y fase III, realizados con pacientes afectados por migraña crónica y episódica, se observó que Aimovig brinda reducciones significativas de los días de migraña al mes y de la cantidad de medicamentos usados por ataques de migraña, en comparación con placebo. Además, se registró que los efectos de reducción de días de migraña al mes fueron sostenidos por hasta 15 meses.1

“Aimovig es la primera terapia de su clase, que se dirige al receptor de CGRP, y ha demostrado firme eficacia a través del espectro de la migraña.”

–Paul Hudson, CEO de Novartis Pharmaceuticals.