OMS apoya alternativa a oxitocina en profilaxis posparto.

Un estudio conducido en conjunto por la Organización Mundial de la Salud (OMS), Ferring Pharmaceuticals y MSD, comprobó la eficacia de una nueva formulación que podría tener utilidad para prevenir las hemorragias posparto,1 que siguen siendo la principal causa de mortalidad materna.2

Se trata del estudio WHO CHAMPION, cuyos resultados se publicaron en el New England Journal of Medicine a fines de junio.2

La terapia estándar para prevenir las hemorragias posparto es la oxitocina, pero su utilidad en el mundo real se ve reducida por causa de su sensibilidad al calor y las concentraciones insuficientes de ingrediente activo o la presencia de impurezas en las presentaciones comerciales.2

La alternativa es la carbetocina, un análogo de la oxitocina, que es termoestable y no requiere ser transportado y almacenado en condiciones de refrigeración. Al contrario, se ha demostrado que mantiene su estabilidad durante 36 meses a temperaturas de 30°C y 75% de humedad relativa. La diferencia que hay entre la nueva formulación de la carbetocina y la anterior, no radica en el ingrediente activo sino en los excipientes.2

El estudio CHAMPION incluyó más de 29 mil 600 mujeres procedentes de 23 puntos de 10 países diferentes, las cuales se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos para recibir tratamiento ciego con carbetocina termoestable (100 μg) u oxitocina (10 UI), administradas por vía intramuscular inmediatamente después del parto vaginal. La frecuencia de sangrados ≥500 ml o la necesidad de usar agentes uterotónicos adicionales se registró en 14.5% de las pacientes del grupo carbetocina y 14.4% de grupo oxitocina (riesgo relativo, 1.01; IC 95%, 0.95 a 1.06), sin que hubiera superioridad de alguno de los tratamientos de estudio. Por otra parte, la frecuencia de hemorragias con volumen ≥1000 ml fue de 1.51% para carbetocina y 1.45% para oxitocina (riesgo relativo, 1.04; IC 95%, 0.87 a 1.25).2

Las más beneficiadas por la nueva formulación de carbetocina podrían ser las mujeres que viven en países de ingresos bajos:1

“El desarrollo de un fármaco para prevenir la hemorragia posparto que siga siendo efectivo en ambientes cálidos y húmedos, es una muy buena noticia para los millones de mujeres que dan a luz en partes del mundo que carecen de condiciones para una refrigeración confiable.”

–Dr. Metin Gülmezoglu, del Departamento de Salud e Investigación Reproductiva de la OMS.