Más armas contra el melanoma metastásico.

El pasado 27 de junio, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó la entrada al mercado estadunidense de un nuevo tratamiento para pacientes con melanoma metastásico que posee la mutación BRAF V600E o V600K. Se trata de la combinación de encorafenib y binimetinib (comercializados con los nombres de BRAFTOVI y MEKTOVI®, respectivamente) que son producidos por Array BioPharma Inc.1

Encorafenib es un inhibidor de la cinasa BRAF y binimetinib es una molécula pequeña que inhibe la MEK. La aprobación de su utilización en combinación se sustentó en los resultados del estudio COLUMBUS (aleatorizado, controlado con agente activo, abierto, multicéntrico), que incluyó 577 pacientes con melanoma metastásico o irresecable, positivo a BRAF V600E o V600K. Los pacientes se distribuyeron en tres grupos de estudio (en proporción 1:1:1) para recibir binimetinib (45 mg dos veces al día) + encorafenib (450 mg una vez al día), encorafenib (300 mg una vez al día) o vemurafenib (960 mg dos veces al día).1

La mediana de sobrevida libre de progresión fue de 14.9 meses en el grupo tratado con la combinación, mientras que resultó en 7.3 meses entre los pacientes que recibieron vemurafenib (hazard ratio 0.54, IC 95%: 0.41, 0.71, p<0.0001). Las tasas de respuesta global fueron de 63% y 40%, respectivamente. Por otra parte, la mediana de duración de respuesta fue de 16.6 y 12.3 meses, en ese mismo orden.1

“Estamos emocionados con la aprobación de BRAFTOVI + MEKTOVI, la cual ayudará a cubrir una necesidad crítica no satisfecha en los pacientes con melanoma avanzado con mutación de BRAF, que es un tipo de cáncer cutáneo grave y mortal.” 2

–Ron Squarer, CEO de Array BioPharma.

Poco después de su aprobación, el 13 de julio, Array BioPharma Inc. anunció que la National Comprehensive Cancer Network (NCCN) había actualizado sus guías de práctica clínica para melanoma para incluir la combinación de encorafenib y binimetinib como alternativa de categoría 1 para el tratamiento de primera y segunda línea en melanoma metastásico o irresecable positivo a BRAFV600E o BRAFV600K.3