Xospata obtiene visto bueno para el tratamiento de LMA.

Xospata® (gilteritinib) de Astellas Pharma se convierte en el segundo inhibidor de la FLT3 aprobado para ser utilizado en el tratamiento de pacientes adultos que padecen leucemia mieloblástica aguda (LMA), recurrente o refractaria que presenta esta mutación.

La tirosina cinasa tipo FMS-3 (FLT3) es un receptor de tirosina cinasa que contribuye a la proliferación y supervivencia de las células madre hematopoyéticas en la leucemia mieloblástica aguda, cuyas mutaciones se asocian con tasas de recaída significativamente más altas en los pacientes que han recibido quimioterapia de inducción, a diferencia de lo que se observa en casos de LMA sin mutaciones de FLT3.2

“Del 25 al 30 por ciento de los pacientes con AML tienen una mutación en el gen FLT3” – Doctor Richard Pazdur, Director del Centro de Excelencia en Oncología de la FDA

El primer agente aprobado por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos, por sus siglas en inglés) fue Rydapt® (midostaurina) de Novartis para el tratamiento de los pacientes adultos con LMA recién diagnosticada que resultaba positiva a la mutación de FLT3.2

Sin embargo, de acuerdo con el Doctor Richard Pazdur, Director del Centro de Excelencia en Oncología de la FDA, “Xospata es el primer fármaco aprobado que puede utilizarse por sí solo en el tratamiento de pacientes con LMA que presentan la mutación de FLT3 y que han recaído o no responden al tratamiento inicial.”

Asimismo, para fines de obtener la tipificación requerida de la malignidad hematológica, también fue aprobado el estudio LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay (de Invivoscribe Technologies), que permitirá detectar la mutación de FLT3 en los pacientes con LMA.1

Cabe destacar que además de Rydapt® y Xospata® (el cual fue aprobado como producto huérfano)1, hay otros dos agentes que actúan sobre este mismo receptor de tirosina cinasa que continúan en investigaciones: quizartinib (de Daiichi Sankyo) y crenolanib (de Arog Pharmaceuticals).2